### Scopul liniei de umplere la rece aseptică
Scopul unei linii de umplere la rece aseptic este de a produce produse finale sigure și necontaminate la viteze specifice de producție .
Pentru a realiza acest lucru, trebuie asigurate următoarele:
- Containerele, capacele și echipamentele trebuie să fie lipsite de contaminare .
-Orice factori care ar putea contamina produsul final microbiologic și chimic, sunt eliminați .}
Acest obiectiv este atins prin următoarele operații:
- Furnizați și mențineți un mediu steril pentru procesul de umplere aseptică .
- Sterilizează suprafețele containerelor și capacelor care intră în contact cu produsul .
- Completați containerele sterile cu produs steril .
- Asigurați -vă că integritatea sigilării containerului .
Următoarele caracteristici asigură realizarea acestor funcții:
- Întreaga zonă de sterilizare/clătire/umplere/acoperire este închisă într -o cameră de izolare microbiană, care oferă presiune pozitivă și aer steril .
- Sterilitatea sticlei și a capacului se realizează prin sterilizare online și clătirea apei sterile .
-Toate conductele care intră în contact cu produsul și fluidele aferente sunt curățate prin programe CIP automate (curat în loc) și sterilizate prin programe SIP (Sterilize-in-Place) .}
- Toți parametrii de operare critici sunt monitorizați în timp real; Cu toate acestea, concentrarea soluției de sterilizare este testată manual și controlată .
Pe lângă asigurarea controlului asupra contaminării, camera de izolare microbiană permite, de asemenea, operatorilor să acceseze sistemul intern fără a compromite sterilitatea sistemului . Această operație este posibilă prin mănuși instalate în punctele cheie din interiorul sistemului .}
Prin urmare, pentru a monitoriza sterilitatea sistemului, este posibilă înlocuirea pieselor consumabile sau efectuarea eșantionării microbiologice fără a compromite sterilitatea întregii linii sau oprirea producției .
Mai mult, din cauza automatizării complete a operației, poate fi evitată contaminarea potențială cauzată de utilizarea incorectă a liniei de producție .
---
## 1. Prezentare generală a sistemului
Pentru a asigura sterilitatea întregii linii, componentele și procesele suplimentare ale sistemului sunt descrise separat mai jos .
### A . sticle
Empty bottles are transported to the main machine area via a sterile air conveyor belt. In the main area, the bottles pass through two adjacent rotating machines: the first group (two sterilizers) performs sterilization on the bottles, and the second group rinses the bottles before delivering them to the filling and capping areas.
### B . capace
CAP -urile livrate la linia de producție sunt supuse sterilizării chimice .
Caps -urile sunt introduse într -un buncăr, apoi transportate în sus în zona de sterilizare a capacului . sunt sterilizate, clătite și uscate în condiții controlate înainte de a fi trimise direct la mașina de acoperire .
### C . produs
Produsul suferă sterilizare termică și este răcit înainte de a fi trimis în zona de umplere .
a) Aerul de înaltă presiune sau aerul steril transportă produsul în umplutură .
b) întreaga conductă a produsului este curățată și sterilizată prin cicluri CIP/SIP obișnuite .
### D . Mediu steril
Sticlele și capacele sunt introduse într -o cameră de izolare microbiană: mediul steril controlat se realizează prin tratamentul de sterilizare chimică . Camera de izolare este sigilată din exterior și menținută continuu sub presiune pozitivă folosind aerul steril, împiedicarea intrării contaminanților externi {. Aerul de izolare, instalate în instalații externe, care să permită accesul la întreținerea camerelor de izolare, instalate la preparate, care să servească două: Mediul steril și protejarea operatorilor împotriva expunerii la substanțe chimice .
### E . Fluide de proces utilizate
Funcționarea corectă a sistemului necesită fluide de înaltă calitate . Prin urmare, toate fluidele sunt tratate pentru a preveni contaminarea liniei de producție . Pe baza acestei cerințe, acestea sunt supuse următoarelor tratamente:
- ** Air steril **: tratat printr-o pereche de filtre de calitate sterilă în serie pentru a maximiza siguranța (dacă un filtru nu reușește, celălalt se asigură încă sterilitate) .
- ** azot (dacă este utilizat) **: tratat prin filtre sterile (similar cu aerul comprimat) .
- ** Steam **: Steam trece prin filtre pentru a-și asigura puritatea și a proteja mașinile și componentele sterilizate cu aburi (filtre de aer, filtre de azot, umpluturi) .}
- ** Apa **: Apa este tratată la temperaturi ultra-înalte pentru a produce apă sterilă folosită în pași de producție și clătire în timpul ciclurilor de pornire .
---
## 2. Descrierea mașinilor individuale pe linia de producție
Linia de producție este formată din următoarele mașini individuale:
- Sterilizator și mașină de clătire
- umplutură
- Sterilizator cu capac
- Sterilizator sau tunel (dacă este cazul)
- Capper
- Unitate de preparare a acidului peracetic - Unidox
- unitate de titrare automată (dacă este cazul)
- Unitate de filtrare sterilă (Uniflux) și unitate de spumă
- Unitate CIP - Uniclean
- Unitate de preparare a apei sterile - UNITHERM H
- Unitate de contorizare a azotului lichid
- Sistem de ventilație și presiune a camerei de izolare microbiană
---
### 2.1 Sterilizare și clătire
În linia de umplere rece aseptică, sticlele trebuie să ajungă la o stare sterilă înainte de a umple . Pentru a realiza acest lucru, sticlele trec prin trei mașini rotative adiacente: mai întâi sterilizate cu soluție de acid peracetic, apoi clătite cu apă sterilă . peracetic
În cele două sterilizatoare, soluția de sterilizare este pulverizată atât pe suprafețele interne, cât și pe cele externe ale sticlelor prin intermediul duzelor dedicate pentru a acoperi toate suprafețele sticlei . după sterilizare, sticlele intră în clătite pentru clătirea internă .
Toate cele trei mașini rotative sunt echipate cu senzori de blocare a duzei (unități de detectare a duzei) pentru a detecta performanța de pulverizare corespunzătoare a duzelor de procesare/clătire internă .
Soluția de acid peracetic poate fi reciclată și reutilizată după ce testarea confirmă că îndeplinește cerințele . Dacă este necesar, apa sterilă poate fi, de asemenea, reciclată după îndepărtarea peroxidului de hidrogen .
---
### 2.2 umplutură
Funcția umpluturii este de a umple cu exactitate sticlele sterile clătite cu volumul corect de produs, asigurându -se în același timp că nici sticlele și nici produsul nu sunt contaminate în timpul procesului de umplere .
Un rezervor tampon steril folosește aer steril sau azot pentru a menține presiunea pozitivă, asigurând sterilitatea și protejând produsul de orice formă de contaminare, livrând în același timp produsul pe discul rotativ al umpluturii .
Senzorii fotoelectrici detectează prezența sticlelor pentru a controla deschiderea și închiderea duzelor; Nici o sticlă nu înseamnă completare .
Produsul este contorizat cu exactitate, deoarece umple sticla . Forma duzei minimizează turbulența în timpul umplerii . sticlele umplute sunt apoi transmise la capper pentru a acoperi .}
Umplutura include toate funcțiile necesare pentru cicluri de producție și pornire (cicluri CIP/SIP) pentru a asigura, întreține și stoca sterilitatea .
NOTĂ: Există două tipuri de umpluturi aseptice-unul special pentru băuturi necarbonate numite FillStar FX, și altul, FillStar CX, care poate gestiona atât băuturi carbonatate, cât și non-carbonate .
---
### 2.3 Sterilizator cu capac
Scopul acestei unități este de a steriliza, clăti și livra capacele în zona de captare a umplerii .
Capacele sunt orientate de un alimentator cu capac și intră în unitatea de sterilizare a capacului . sunt sterilizate cu soluție de acid peracetic la o anumită temperatură, clătite cu apă sterilă și uscate cu aer steril înainte de a intra în preluarea capacului și dispozitivul de plasare .
Pentru a minimiza pierderile, soluția de acid peracetic utilizat în procesul de clătire este recuperată .
---
### 2.4 Sterilizator sau tunel (dacă este cazul)
#### Sterilizator pentru geantă
Scopul acestei unități este de a oferi sterilizare pentru capacele care nu pot fi sterilizate chimic, dar trebuie să fie iradiate în schimb . Capacele sterilizate sunt transmise printr -o bandă transportoare sterilă în orientarul capacului .
Operatorul plasează pungi cu capac pre-sterilizat pe cârlige în interiorul sterilizatorului pentru pungi, închide sistemul și inițiază ciclul de sterilizare . La finalizarea ciclului, operatorul poate descărca capacele în buncărul .
De acolo, capacele sunt alimentate continuu la capper într -un mediu steril .
#### Tunelul pentru geantă
Scopul acestei unități este de a oferi sterilizare pentru capacele care nu pot fi sterilizate chimic, dar trebuie să fie iradiate în schimb . Capacele sterilizate sunt transmise printr -o bandă transportoare sterilă în orientarul capacului .
Operatorul plasează pungi de capac pre-sterilizate pe banda transportoare care trece prin tunel . pungile trec mai întâi printr-o soluție PAA, apoi sunt uscate . odată ce capacele ajung la capătul tunelului, operatorul trebuie să deschidă mașina și să plaseze capacele în Hopper .}
De aici, capacele sunt alimentate continuu la capper într -un mediu steril .
---
### 2,5 Capper
Montat pe același cadru cu umplutura, Capper se aplică și întărește capacele sterile .
Plata turnantă de acoperire este echipată cu un sistem de capac „pick-and-loc” și un sistem de alimentare „fără sticlă, fără capac” .}
---
### 2,6 Unitate de preparare a acidului peracetic - Unidox
Sistemul UniDox pregătește și încălzește soluția de acid peracetic pentru a îndeplini concentrația, temperatura, presiunea și debitul necesar pentru sterilizare în timpul producției (pentru sticle și capace) și cicluri de pornire (sterilizare a suprafeței echipamentului în interiorul camerei de izolare microbiană) .
Concentrated peracetic acid (PAA) is added to a batch tank above the storage tank. According to machine-set concentrations, the system adds measured amounts of concentrated sterilizing liquid and water to achieve the desired use concentration. Once each batch is prepared, the working solution is transferred to the storage tank.
Când nivelul lichidului din rezervorul de depozitare ajunge la punctul prestabilit, sistemul încălzește soluția de sterilizare la temperatura necesară, necesitând inițial titrarea manuală pentru verificarea concentrației .
** Procesul de recirculare PAA **: lichidul de sterilizare curge înapoi la un rezervor de recuperare în apropierea sterilizatorului și este apoi recirculat printr -o pompă centrifugă către sistemul Unidox . Sistemul de recuperare este utilizat atât în fazele de producție, cât și în cele de sterilizare externă atunci când acidul peracetic este utilizat .} externe
---
### 2.7 Unitate de titrare automată (dacă este cazul)
Sistemul poate detecta continuu și automat concentrația de soluție de acid peracetic printr -un titrator automat .
Titratorul automat conține reactivi chimici pentru a titra concentrația de acid peracetic . La intervale presetate, titratorul extrage probe din sistemul de circulație pentru analiză pentru a monitoriza atât peroxidul de hidrogen, cât și concentrațiile de acid peracetic, apoi alimentează valorile înapoi la Unidox, care pot necesita recalculații .
---
### 2.8 Unitate de filtrare sterilă (Uniflux) și unitate de spumă (unifoam)
Toate fluidele utilizate în sistem trebuie filtrate pentru a îndeplini cerințele microbiologice . Această unitate include:
- Filtre cu aburi,
- Pre-Filters și filtrele de aer finale,
- filtre duble de azot (dacă este cazul),
- Sisteme de filtrare sterilizate cu Steam .
Acest sistem este utilizat în modul complet automat pentru a curăța suprafețele externe ale umpluturii și capperului în faza de curățare externă a ciclului de pornire .
Spuma este creată prin adăugarea cantității corespunzătoare de agent de spumare la apă, formând spumă care este pulverizată sub presiune ridicată pentru a asigura eficacitatea chimică în timpul curățării . spuma este selectată pe baza capacității sale de a adera la suprafețele mașinii și de a elimina reziduurile de produs într -un timp minim de contact .
Generatorul de spumă funcționează în modul automat, cu capete rotative de pulverizare instalate în zona sterilă, permițând curățarea automată a tuturor suprafețelor externe fără intervenție manuală .
Curățarea automată externă include două cicluri separate de spumă/clătire executate înainte și după instalarea sticlelor de manechin .
---
### 2,9 CIP UNITATE - UNICLEAN
Scopul acestei unități este de a efectua cicluri de clătire automată pentru rezervorul steril și umplutura .
Principalele componente ale acestei unități sunt:
- Două tancuri pentru deținerea soluțiilor de curățare: NaOH și HNO3
- Un schimbător de căldură tubular pentru încălzirea soluției de curățare .
Ciclul de curățare din interiorul umpluturii face parte din ciclul de salubritate și este executat atunci când sunt introduse sticle de manechin .
---
### 2.10 Unitate de preparare a apei sterile - UNITHERM H
Această unitate furnizează apă sterilă la clătirea sticlei în timpul producției și oferă apă sterilă întregului sistem în timpul ciclurilor de pornire .
Mai exact, Unithrm oferă apă sterilă pentru următoarele operații:
- Clătirea containerelor în timpul producției
- Răcirea umpluturii în faza de sortare
- Clătirea externă a mașinilor în faza SOP
- Sterilizarea combinată și răcirea umpluturii în faza SIP (aplicabilă numai pentru umpluturi de umplere CX aseptice)
- Pregătirea spumei și clătirea post-spam
- Clătirea internă a umpluturii în timpul ciclurilor „schimbării produsului”
Pentru umpluturi aseptice FillStar CX utilizate pentru a umple atât băuturi necarbonate, cât și carbonatate, Unitherm poate folosi și apă caldă pentru a steriliza intern umplutura .
** Generarea de apă sterilă **
Water is sent to the circulation section of the PHE (Plate Heat Exchanger), then conveyed to the heating section. After reaching sterilization temperature, it enters the保温管 (thermal insulation tube), achieves sterilization time, and then enters the final cooling stage. Once cooled to working temperature, it enters the filling area.
** UNITHERM H STARTUP **
La pornire, fabrica trebuie să efectueze mai întâi un ciclu de sterilizare SIP intern pe întreaga linie înainte de a produce . numai după ce mașina ajunge la sterilitatea necesară poate fi furnizată apă sterilă pe linia de producție aseptică .
---
### 2.11 Unitate de contorizare a azotului lichid
Această unitate este instalată la roata stelară de ieșire a umpluturii și injectează o cantitate mică de azot lichid în sticlă pentru a înlocui oxigenul la gura sticlei cu presiune internă .
La temperaturi foarte scăzute (-196 grad), o cantitate precisă de azot lichid curge în sticlă prin gravitație . la temperatura camerei, pe măsură ce azotul lichid se vaporizează și se extinde, acesta înlocuiește oxigenul din interiorul sticlei și face ca sticla să fie rigid .}}
---
### 2.12 Sistem de ventilație și presurizare a camerei de izolare microbiană
În cadrul acestui sistem de control al mediului-Camera de izolare microbiană-toate operațiunile, inclusiv sterilizarea sticlei și a capacului, clătirea, umplerea și plafonarea au loc .
Aceste controale sunt asigurate prin următoarele măsuri:
a) Izolarea de mediul extern este strict menținută prin aer steril .
b) Presiunea pozitivă cu aerul steril este menținută constant în raport cu exteriorul .
c) Zonele de sterilizare a sticlei și a capacului sunt izolate .
Aerul care intră în camera de izolare conține vapori de acid peracetic și tinde să se aplece în mod preferențial în mediu . Prin urmare, acest aer trebuie să fie neutralizat chimic pentru a elimina acizii și peroxizii .
---
Anunță -mă dacă ai nevoie de acest lucru tradus într -un format de document sau editat în continuare!
